糖捕获技术平台

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【产品名称】:糖捕获技术平台

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 糖捕获技术

    糖组学是继基因组学、蛋白质组学之后生命科学领域又一热点,植物凝集素是能与聚糖特异性结合的蛋白质,就像探针一样可以捕获到混合物中的聚糖。糖捕获(Glycoprotein capture)技术是应用凝集素捕获糖基而进行的糖蛋白分离和富集方法,应用凝集素对糖链特异性结合而开发的一种血清糖蛋白分离并诊断的技术。由于众多疾病伴随很多蛋白异常糖基化,糖捕获诊断技术目前已经作为一种研究疾病相关糖链异常蛋白的策略。如用于肝癌早诊的甲胎蛋白异质体(AFP-L3)、用于IgA肾病诊断的IgA1分子等。

    基于在蛋白质糖基化领域的深度研究,公司掌握了规模化提取多种凝集素的工艺,并且建立了凝集素从血清样本中捕获糖链异常蛋白的核心技术,研发出甲胎蛋白异质体亲和吸附离心管及第二代甲胎蛋白异质体比率(化学发光法),能够适用于不同的客户需求。

    公司2009年获得国内首个拥有核心自主知识产权,并经CFDA批准并用于肝癌早期诊断的甲胎蛋白异质体(AFP-L3)亲和吸附离心管的体外诊断试剂盒;2017年获得第二代糖捕获试剂:甲胎蛋白异质体测定试剂盒(化学发光法)的CFDA国家三类医疗器械注册证书,适配公司多种型号全自动化学发光免疫分析仪,率先在国内实现AFP-L3的全自动分离检测,为AFP-L3大规模应用于良恶性肝病的鉴别诊断、肝癌的早期预警诊断及肝癌患者手术后评估奠定基础。

    公司自2009年至今,在糖捕获技术领域的研究一直居于国内外领先水平,研究过程中获得:科技部中小企业创新基金“新一代肝癌预警指标甲胎蛋白异质体快速检测装置的制备”,十三五重大专项“乙肝相关肝癌糖基化标志物精准检测新策略(2018ZX10302205-003-008)”的立项支持;并获得国家重点新产品证书、北京市自主创新产品证书、中关村新技术新产品证书等。AFP-L3被列入《多学科甲胎蛋白异质体临床应用专家共识(2017)》、《慢性乙型肝炎防治指南(2015年版)》、《原发性肝癌诊疗规范(2017)》的肝癌早期诊断的推荐指标和使用方法。

     此外,以糖捕获技术为基础,公司继续进行IgA肾病糖链结构异常蛋白自动化检测技术的探索研究,已取得突破性进展。公司还基于糖捕获技术,率先在国内建立了直接用于质谱检测的糖链蛋白分离技术(简称:糖质谱技术),糖质谱技术可以从复杂样本中分离、富集高纯度、完整的糖链蛋白,分离后的糖链蛋白无须经过脱盐、酶切、释放糖链等多重步骤,可直接用于质谱检测,解决了糖链蛋白质谱检测研究的难点和痛点。糖质谱技术的实现,有希望和质谱检测技术有机结合,建立一种全新的、高敏感性、非标记技术免疫诊断平台,使免疫学体外诊断不再依赖抗原抗体的反应,为体外诊断创新技术发展创立新的发展路径。
    糖质谱的核心技术已申请国内发明专利,专利号:201811646570.2和201811649280.3。

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