早产预测

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【产品名称】:胎儿纤维连接蛋白(fFN)定量测定试剂盒

【产品规格】:20T/盒

【注册证号】:京药监械(准)字2011第2400441号

【方法原理】:上转发光法(UPT)

【产品类别】:早产预测

 产品介绍:

临床意义:根据妇产科学会的定义,妊娠37周之前分娩称为早产。早产是新生儿死亡及致残的首要原因。先兆早产孕妇伴有轻微下腹痛,胎动有下坠感,轻度腰酸腹胀等症状。早产预测常用两种方法:宫颈长度和胎儿纤维连接蛋白(fFN)的检测,其中fFN是预测早产危险性的关键指标。 
fFN是子宫绒毛膜细胞外的基质成分,存在于绒毛膜和蜕膜之间,主要由滋养层细胞产生。正常妊娠20周前阴道后穹隆分泌物中fFN可以呈阳性改变,但妊娠22-35周间阴道后穹隆分泌物中fFN应为阴性,孕36周后可能为阳性。2007年中华医学会妇产科分会产科学组发表的《早产的临床诊断与治疗推荐指南》推荐对24-35周有早产症状孕妇进行fFN检查。孕22-35周有先兆早产症状者如果fFN阳性,预测早产的敏感度50%左右,特异度为80-90%。1周内分娩的敏感度为71%,特异度为89%。孕24-35周有先兆早产症状,但fFN阴性,1周内不分娩的阴性预测值为98%,2周之内不分娩为95%。采用Kaplan-Meier法分析的分娩概率曲线,测定24周胎儿纤维连接蛋白的浓度与25-37周持续妊娠或早产的相关性,表明fFN浓度越高预示较高的早产可
技术参数:
1. 线性范围:10ng/ml~2000ng/ml 
2. 相关系数:≥0.9900 
3. 分析灵敏度:≤10ng/ml 
4. 准确性:回收率在85%-115%范围内 
5.检测样本:阴道分泌物

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