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美国国家癌症研究所牵头开展TRACER试验,验证GALAD模型在真实世界中的临床应用效果
2024-12-30

在对抗肝细胞癌(HCC,即最常见的肝癌类型)的斗争中,科学家们一直在寻找更有效的筛查方法。传统上,肝癌筛查依赖于每半年一次的超声检查,有时会结合甲胎蛋白(AFP)水平测试。然而,这种方法的准确性受到限制。科学家们开发了一种全新的血液生物标志物组合——GALAD模型,旨在克服传统肝癌早期筛查方法的不足。GALAD模型综合了患者的年龄、性别以及三种血液指标:甲胎蛋白(AFP)、甲胎蛋白异质体比率(AFP-L3%) 和异常凝血酶原(DCP)。与传统的超声联合AFP的筛查方法相比,GALAD模型在多个国际研究中展现了更高的敏感性和特异性,能够更准确地检测出早期肝癌。


TRACER试验:开启肝癌筛查新时代

为了验证GALAD模型在真实世界中的临床应用效果,美国国家癌症研究所(NCI)牵头开展了TRACER试验。TRACER 研究是一项实用的随机 IV 期试验,旨在比较基于超声的筛查与生物标志物组合 GALAD 在患有慢性 HBV 感染或任何病因引起的肝硬化患者中的应用。简而言之,5500 名患者以 1:1 的方式随机分配到 A 组,建议每半年进行一次超声 ± AFP 筛查,或 B 组,建议每半年进行一次 GALAD 筛查。按地点、Child-Pugh 分级(A 与 B)、肝病病因(病毒性、非病毒性和非肝硬化性 HBV 感染)和性别进行随机分层。通过对比两组的结果,研究人员希望能够确定哪种方法能更好地减少晚期肝癌的发现率,并改善患者的治疗效果。



与此同时,一项名为“STOP HCC”的前瞻性队列研究正在这越南和沙特展开。该研究计划招募1,600名患有肝纤维化或代偿性肝硬化的患者,越南和沙特各800名。研究团队将使用GALAD评分和每半年一次的腹部超声检查,对这些高危人群进行为期五年的监测。研究的主要目标是验证GALAD评分在早期肝癌检测中的表现,并为越南和沙特提供可靠的肝癌早期检测工具。

参考资料:
1.National Liver Cancer Screening Trial (TRACER) study protocol, Hepatology Communications, 2024.2.Surveillance and treatment of primary hepatocellular carcinoma (aka. STOP HCC): protocol for a prospective cohort study of high-risk patients for HCC using GALAD-score
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