全国30+!精进数智诊断,热景生物C-GALAD肝癌风险诊断模型赋能智慧医疗
2025-02-18
近日,热景生物公司X-Gen AI新药发现与设计研究中心许立达博士在“第四届•热景生物生命科学青年博士论坛”首次公开了热景生物在数字诊断领域的整体布局,并重点介绍公司在C-GALAD肝癌诊断模型等研发管线的主要进展。其中,基于中国病患人群背景开发的C-GALAD模型,可显著提高极早期肝癌诊断的敏感性和特异性。目前,该技术已通过中国食品药品检定研究院(NIFDC)注册检验,并与全国30余家三甲医院展开临床合作。
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C-GALAD模型是一种联合甲胎蛋白(AFP)、异常凝血酶原(DCP)、异质体比率(AFP-L3%)三项血清标志物,以及性别、年龄指标对患者罹患肝细胞癌(HCC)风险进行评估的工具。该模型基于热景生物牵头的“十三五”国家科技重大专项多中心研究项目成果开发而成,并在多个独立中心进行充分验证。可通过联合检测弥补单一指标的不足,显著提高极早期肝癌诊断的敏感性和特异性,有效推动肝癌防治“关口前移”。目前,相关产品已通过中国食品药品检定院的注册检验,可用于临床科研,并与30余家三甲医院展开研究合作。
“肝癌三项”作为国际临床认可的有效指标,已获得国内外众多指南和共识推荐。日本通过“肝癌三项+超声”筛查体系将早诊率提升至62%,而中国肝癌目前早期诊断率不足30%,亟需通过普及筛查等措施缩小与国际上的差距。热景生物基于中国病患人群背景开发的C-GALAD模型,更契合中国肝癌高风险人群的分层管理需求,其临床推广对提高我国肝癌早期预警能力,改善肝癌患者生存率具有重要价值。值得一提的是,美国等国家先后启动了GALAD模型的前瞻性验证研究。在国内,热景生物从核心优势出发,率先启动了C-GALAD模型的大规模多中心研究,并积极投身于海南省卫建委牵头的早期肝癌筛查行动中,以实际行动为我国肝癌防治事业贡献力量。