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直击焦点!年度新品CK18燃爆2025CACLP
2025-03-25

2025年3月22日,“以向新的力量,助力IVD产业健康发展”为主题的“第二十二届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)”在杭州大会展中心盛大开幕。作为IVD领域科创型代表企业,热景生物携众多创新成果重磅亮相,与顶流科技IP联合呈现“医学+科技”融合新范式,与行业同仁共同见证IVD领域的技术创新与产业升级。


热景生物临床销售中心高级总监 詹春洪作卫星会总结致辞


热景生物医学市场中心总监 陈芳介绍新品发布


「创新诊断 价值检验」  2025CACLP创新成果合集

20年创新之路,热景生物以“硬核科技”回应临床需求,用“中国智造”打破技术壁垒,以AI赋能诊断、以数据重构未来,经历了体外诊断从“技术革新”迈向“价值重塑”的历史性跨越。在二十年深耕与突破的积淀之上,以创新基因开启“从诊断到健康管理”的全新篇章!

No.1 脂肪肝/减重门诊血清学优选指标



在3月22日热景生物新周期新产品卫星会上,宁波市医疗中心李惠利医院张广吾教授于《减重降脂平衡代谢解决方案-细胞角蛋白18-M30/M65》主题报告中指出,CK18作为代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)管理的新型生物标志物,在临床诊疗中展现出核心价值:

●其灵敏度显著优于传统肝酶指标,即使在肝酶等参数恢复正常时,仍可精准识别肝细胞亚临床损伤,实现疾病进展的早期预警;
●动态监测CK18水平变化能够客观量化治疗效果,尤其在中医药干预等复杂治疗场景中,为疗效评估提供可视化追踪依据;
●该指标与血脂、尿酸等代谢参数协同应用,可构建多维评估体系,系统性解析减重治疗对脂肪肝及代谢紊乱的整体改善效果。

张教授特别强调,CK18在肝纤维化发生前即可揭示肝细胞损伤,为逆转代谢性肝病创造了关键干预窗口。热景生物全自动化学发光检测平台凭借高灵敏度和与肝活检的一致性,为临床提供了稳定可靠的量化监测工具,推动CK18成为代谢性疾病精准管理的重要补充。

No.2 划时代新突破-小分子检测系列新品



在《IVD新质生产力——小分子双抗夹心法系列》学术报告中,上海市中医医院刘庆中教授详细解析了小分子检测技术的现状与挑战,并介绍了双抗体夹心法在该领域的突破性应用。他指出,传统小分子检测方法以竞争法为主,受限于抗体载量、灵敏度和特异性等因素,存在检测精度和稳定性方面的瓶颈。而热景生物自主研发的小分子双抗体夹心法,以创新抗体制备技术和表位拓展策略,实现了对小分子物质的精准识别,突破了传统竞争法的技术瓶颈。

该方法具备三大核心优势:
●灵敏度与精密度双重提升:通过双抗体高效捕获目标小分子,提高检测信号,确保检测的灵敏度和重复性。
●更强的特异性:采用两株单克隆抗体,具备双重特异性识别能力,显著降低小分子结构类似物的交叉干扰。
●高度一致性:小分子双抗体夹心法在25-羟基维生素D检测中的表现与质谱法高度一致(R²=0.9857),既保证了检测准确性,又兼具高效便捷的优势。
刘庆中教授表示,热景生物的小分子双抗体夹心法为小分子检测提供了全新的解决方案,将有力推动IVD行业在小分子检测领域的技术进步,为临床提供更精准、更稳定的检测手段,助力精准诊断新时代的到来!

NO.3整合性解决方案-国人肝生免一体岛



此次展台首发新品“热景生物国人肝生免一体岛”凭借三大核心优势重新定义了流水线和一体机的价值取向。

●该平台整合生化和免疫检测两大模块,并具备急诊专用轨道和标本优先模式,以高性价比响应医保控费的同时适配各级医院从低到高不同检测通量的全场景需求;
●丰富的检测项目拥有“特色新+常规全”核心优势,为各级医疗机构打造高效主力机和特色项目专用机提供了更多选择;
●作为国内首个推出并持续完善的肝癌早筛C-galad模型,帮助临床对肝癌发生风险进行精准预测,为肝癌高危人群提供预警和预后评估,开启数智诊断新时代。

No.4 C-GALAD肝癌早筛模型—改写肝癌防治路径



热景生物医学中心范飞龙总监介绍了热景生物基于中国病患人群背景开发的C-GALAD模型,更契合中国肝癌高风险人群的分层管理需求,其临床推广对提高我国肝癌早期预警能力,改善肝癌患者生存率具有重要价值。该模型基于热景生物牵头的“十三五”国家科技重大专项多中心研究项目成果开发而成,并在多个独立中心进行充分验证。目前,该产品已通过中国食品药品检定院的注册检验,并与30余家三甲医院展开研究合作。


No.5免疫系统晴雨表,细胞因子系列




热景生物医学中心资深产品经理李想介绍了热景生物基于临床需求开发的细胞因子检测技术平台,结合化学发光方法学的优势,为重症感染、自身免疫疾病、肿瘤治疗等场景提供精准免疫监测解决方案。其技术优势与临床推广对早期识别细胞因子风暴、优化免疫治疗管理及改善患者预后具有重要价值。该平台基于热景生物参与的北京大学第一医院王贵强教授牵头、全国40余家分中心参与的“细胞因子真实世界多中心研究”中验证了临床效能。目前,该平台已与近百家三甲医院展开深度合作,覆盖急诊、ICU、检验科等关键场景,助力感染与免疫相关疾病的精准诊疗。


最后总结目前细胞因子在临床中遇到的一些难点和临床痛点问题,并提出未来深度挖掘AI大数据解决方案,为临床带来更精准的解读。

No.6首次推出肝癌多基因甲基化检测产品




在自媒体器械之家的现场直播采访中,翱锐生物全国销售总监郑森荣介绍了公司以ctDNA甲基化检测为基础,依托强大的研发及生信团队,从肝癌组织样本出发,通过高深度WGBS测序在全基因组范围内筛选肿瘤组织特异性甲基化区域并构建检测Panel,并进一步在大规模血液样本中进行超高深度甲基化Panel测序对候选区域进行验证和优化;进而利用机器学习人工智能算法,挖掘与肝癌发生发展密切相关的全新甲基化标志物组合。同时,该产品配套自动化分析软件,可实现对甲基化位点检测结果的自动化判读。相较于NGS技术平台,该依托于qPCR平台的检测产品具有操作简便,检测速度快,成本低,临床可及性高等显著优势。临床数据证明,翱锐生物采用的ctDNA检测技术在对肝癌的早筛早诊判定性能方面,相较于传统肿瘤标志物敏感性和特异性更优。

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