近日，由科创板上市企业（股票代码：688068.SH）热景生物自主研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法，CE注册号：DE/CA20/IVD-Luxuslebenswelt-74/20）和新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（上转发光法，CE注册号：DE/CA20/IVD-Luxuslebenswelt-73/20）通过欧盟CE认证，取得欧盟市场准入资格！

  胶体金法检测试剂盒采用双抗原夹心法原理，可以同时检测临床样本中新冠病毒总抗体（包含IgM和IgG抗体），无需仪器设备，适合现场筛查，可以15分钟内快速筛查冠状病毒。

  上转发光法试剂盒同样也采用双抗原夹心法原理，适配公司自主知识产权的高精度POCT上转发光免疫分析仪，可以同时检测临床样本中新冠病毒总抗体（包含IgM和IgG抗体），并在15min定性检测新冠病毒。

  双抗原夹心法，不受类风湿因子等因素的干扰，基于病毒两侧同时进行特异性的抗原抗体结合，从反应机制上有效的减少假阳性，其特异性较捕获法、间接法都高。通过双抗原夹心检测总抗体，既包含了IgM抗体检测早期诊断新型冠状病毒的优势，又有检测IgG抗体既往感染（包含处于恢复期IgM下降的患者）的特点，可以更好的防止漏检，缩短诊断窗口期，具有更高的特异性和灵敏度，同时节省操作时间和成本、方便快捷，减少交叉污染等优势。

  此次产品通过欧盟CE认证，体现了公司全力支持抗击新冠病毒疫情下的产品研发和供给能力，能满足海外各国疫情快速检测防控需求，同时公司将加大生产，保障国际市场供货，为全球新冠疫情防控工作保驾护航！