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股票代码:688068
热景生物取得新型冠状病毒抗体检测试剂盒(上转发光免疫层析法)医疗器械注册证
2020-05-28


近日,热景生物新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(上转发光免疫层析法)获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,注册证编号:国械注准20203400523。

热景生物本次获批的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(上转发光免疫层析法)产品,采用双抗原夹心法原理,可依托热景生物上转发光技术平台完成新型冠状病毒总抗体的检测。                  

上转发光免疫分析仪

热景生物成立于2005年6月,于2019年在科创板上市(股票代码:688068),是一家聚焦生物医药领域体外诊断(IVD)方向的高新技术企业,公司专注于医学与公共安全检验产品的研发、生产和销售。热景生物经过多年发展,构建了体外诊断试剂生物活性原料研发平台、糖链异常蛋白检测(糖捕获)研发技术平台、磁微粒化学发光试剂研发技术平台、上转发光试剂研发技术平台、胶体金免疫层析试剂研发技术平台、酶联免疫试剂研发技术平台、分子诊断研发技术平台、仪器研发平台等8大技术平台,形成了体外诊断研发及生产的闭环体系。公司建立了完善的全场景免疫诊断技术平台,从高精度上转发光POCT(UPT系列),到小型、中型及大型单人份化学发光平台(MQ60系列),再到大型全自动化学发光平台(C2000),实现了免疫诊断平台在全诊断场景领域的应用。热景生物以“发展生物科技、造福人类健康”为使命,“以质量决定企业生死、客户决定企业成败、人才决定企业兴衰、创新决定企业未来”为核心价值观,以“检验因我而先进”为理念,志存高远,科技创业、实业兴国!
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