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热景生物手持型上转发光新冠抗原快速检测产品9月底欧洲上市
2020-10-14

 近日,记者从生物应急与临床POCT(北京市)重点实验室获悉,由该实验室与热景生物联合研发的手持型抗原检测设备UPT-3A-1800-mini上转发光免疫分析仪及配套开发的新冠抗原检测试剂盒研发成功。该设备作为“掌上型”抗原检测设备,仪器小巧,为新冠现场快速检测提供了一种操作简单、高效快捷的新方法。据悉,该设备和配套的抗原检测试剂已取得欧盟CE认证。

  新型冠状病毒的检测方法主要有核酸检测、抗体检测、抗原检测3种方法。

  核酸检测需要专业的技术人员,抗体检测诊断时间较晚。抗原检测无需专业的实验人员、专门的检测场所和设备,可以早期检测感染,同时操作简单,试剂成本也较低。抗原检测比核酸检测更快、效率更高、更经济,运输也更方便,比抗体检测诊断感染更早,可以在采样现场进行检测,只需15-20分钟即可获得检测结果。基于此,抗原检测对于充分开展新冠病毒检测并加快获得检测结果十分重要。


手持型上转发光免疫分析仪 UPT-3A-1800-mini

  手持型抗原检测设备将开启新冠现场快速检测时代

  UPT-3A-1800-mini上转发光免疫分析仪作为“掌上型”抗原检测设备,15min即可获得检测结果,具有灵敏度高,操作简单、检测快速、无需专业的检验技术人员操作,适合不同应用场景等特点。手持型检测设备+抗原检测试剂具有核酸检测的灵敏度,无创采样,同时操作十分简便,是新冠现场快速检测的重要突破。该实验室研发的抗原检测产品包括胶体金抗原检测产品、上转发光检测产品,其中上转发光产品可以适配手持型和台式型POCT检测仪器,可以应用于不同的场景,临床性能评价均显示了优异的检测灵敏度。胶体金和上转发光的检测灵敏度分别达到了2.5×102 pfu/ml 和2×102 pfu/ml。

  抗原检测可能的应用领域

  目前,全球多个地区面临新冠二次疫情,手持型抗原检测设备具有无创采样、检测快速、操作简单的特点,无疑可以在更多的疫情防控领域发挥重要作用,如医疗机构、边境口岸、社区筛查、学校、商场、机场、车站、酒店、会议、体育赛事等多个场所用于新冠患者的筛查。人们甚至可以在家中进行新冠感染的检测和管理 (受当地法规的约束)。

  面对全球尚有许多地区未充分检测的现状,抗原检测操作十分简单,非专业医技人员也可以轻松掌握。其灵活的使用场景,可以大规模用于快速筛查新冠服务,也可以大大的减轻医院新冠检测的工作量。新冠抗原检测产品的问世及应用,将有效改善全球新冠检测的现状,也将疫情的蔓延控制在最低限度。

  Novel Coronavirus 2019-nCoV Antigen Test(Up-converting Phosphor Immunochromatographic Technology)


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