请输入关键字
top
400-815-1117
400-815-1117
股票代码:688068
原创性技术平台再出新成果,胃癌外泌体miRNA检测产品通过注册检验
2024-06-04
近日,热景生物自主研发的胃癌细胞外囊泡微小核糖核酸miRNA检测试剂盒(PCR荧光探针法)取得重要进展,已获得注册检产品检验报告。该产品是公司基于原创性糖链外泌体捕获技术GIyExo-Capture®平台研发的系列成果之一,是继肝癌检测试剂盒后的第二个产品。本试剂盒通过独创的方法学突破,显著提高胃癌早期诊断检出率,对不适合或拒绝进行胃镜检查的患者提供了新的诊疗选择。


胃癌是指原发于胃的上皮源性恶性肿瘤,是我国55-80岁人群中发病率最高的恶性肿瘤之一。根据 2020 年中国最新数据,胃癌发病率和死亡率在各种恶性肿瘤中均位居第三。全球每年新发胃癌病例约 120 万,中国约占其中的40%。胃癌患者的生存时间与其临床诊断发现的早晚密切相关。胃癌早期症状不明显,多数患者在确诊时已处于中晚期,即使接受手术治疗5年生存率仍<30%,而早期患者经过及时治疗5年生存率可>90%。开展胃癌早期诊断可显著提高胃癌早期病变检出率,改善患者预后,大幅提高患者生存率。


目前胃癌辅助诊断的方法有内镜检查、血清学检查、影像学检查。内镜及内镜下活检是目前诊断胃癌的金标准。但传统胃镜检查方式具有侵入性,患者往往较难接受;而且中国医疗资源在不同地区分布不均,一些地区可能缺乏足够的医疗设备和专业技术人员来进行胃镜检查。传统的血清学肿瘤标志物CEA、CA19-9、CA72-4等常常用于胃癌辅助诊断,但灵敏度和特异度均不高,对早期胃癌的诊断价值有限。因此迫切需要开发新的非侵入式实现胃癌早期检测的生物标志物。热景生物研发的胃癌细胞外囊泡微小核糖核酸miRNA检测试剂盒(PCR荧光探针法)提供了一种非侵入式诊断胃癌的方法,具有灵敏度高、稳定性好、取血量少、通量高、检测更便捷等方面的优势。该产品拥有广阔的市场前景,有望给社会带来极大的卫生经济学价值。


GIyExo-Capture®平台是中国IVD科研创新创造的一个典范,针对全球范围内外泌体液体活检应用准确率不高,操作繁琐等临床应用挑战,采用糖捕获技术,使得疾病相关外泌体快速、特异分离,实现外泌体运载蛋白、microRNA等高灵敏度检测,未来还将在此平台上研发多种肿瘤及神经退行性疾病试剂,将中国企业原创性技术应用到全球临床诊疗中。


推荐阅读:国内国际双专利加持 | 糖链外泌体微小核糖核酸检测试剂盒及配套软件临床试验启动会成功召开

上一篇:全球首款!舜景医药心梗急救抗体药SGC001获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药研究申请(IND)许可
下一篇:捷报频传!国内首张小型化学发光平台适配试剂CE IVDR证书花落热景生物