2026肝结节共识解读：肝癌三项列为肝结节良恶性鉴别及早期肝癌筛查核心血清学方案

2026年2月，《肝结节的诊断、治疗及管理专家共识（2026年版）》正式发布。这份由中华预防医学会感染性疾病防控分会牵头，感染病科、肝胆外科、放射科等多学科专家联合制定的权威文件，系统梳理了肝结节从筛查、诊断到治疗的全流程规范，为临床精准诊疗提供了纲领性指导。其中，甲胎蛋白（AFP）、甲胎蛋白异质体（AFP-L3）、异常凝血酶原（DCP/PIVKA-Ⅱ）组成的“肝癌三项”，被明确列为肝结节良恶性鉴别及早期肝癌筛查的核心血清学方案，其临床价值得到多学科专家的高度认可。

 一、 共识核心洞察：肝结节恶变风险高，传统筛查手段存短板

共识指出，肝结节是慢性肝病进展的典型表现，全球每年超80万人因肝硬化、肝细胞癌（HCC）等终末期肝病死亡。其中，肝硬化背景下的高级别异型增生结节（HGDN）5年恶变率高达80%，属于明确的癌前病变；肝脏影像报告和数据管理系统（LI-RADS）分类中的LR-4类结节，进展为HCC的比例达30.9%~71.0%，且恶变多发生在随访前6个月内，早期识别刻不容缓。

然而传统筛查模式存在显著局限：超声检查对直径＜1cm的微小病灶漏诊率高；单一AFP检测有32%~59%的肝癌患者呈假阴性，无法满足早期筛查需求。针对这一痛点，共识推荐意见3明确提出：联合使用AFP、AFP-L3和DCP提高早期HCC筛查的灵敏度，对于AFP阴性的可疑病例，AFP-L3和DCP可作为重要的补充检测指标，这一推荐为肝癌三项的临床应用提供了高级别证据支撑。

 二、 肝癌三项的临床价值：三重互补，构建精准诊断体系

肝癌三项的联合应用并非简单叠加，而是通过指标间的互补性，形成覆盖“早期预警-漏诊补充-风险分层”的完整诊断链条，其价值在共识中得到充分印证：

1、补充 AFP 阴性漏诊，捕捉 “沉默肝癌”

共识明确，单一 AFP 检测存在显著局限性，约 32%~59% 的 HCC 患者 AFP 水平持续正常。而 DCP（PIVKA-Ⅱ）与传统 AFP 检测相比具有更高的灵敏度（分别为 54% 和 42%）、特异度（分别为 86% 和 83%），可有效识别 AFP 阴性的肝癌病例，解决了单一标志物筛查的核心痛点。

2、超早期预警微小肝癌，抢占干预窗口期

AFP-L3 是 AFP 三种糖型中的一种，仅来自肿瘤组织，其比例随癌变程度增加而上升。共识提及，AFP-L3 检测有助于在高危人群中发现直径＜2cm 的肝癌，且可在影像学检查阳性前提示肝癌的存在，为临床争取宝贵的早期干预时间。

3、支撑风险评估模型，助力精准分层

肝癌三项是共识推荐的 GALAD 等风险评估模型的核心组成部分。该模型整合了性别、年龄、AFP、AFP-L3 和 DCP 共 5 个关键指标，用于 HCC 的监测和诊断。一项涉及中国 5 个医疗中心的大型研究显示，GALAD 模型诊断肝癌的 AUC 值为 0.935，灵敏度为 83.78%，特异度为 88.69%，可有效区分良性肝结节与早期肝癌。

临床数据显示，肝癌三项联合检测的早期肝癌检出率突破 85%，较单一 AFP 检测提升 40% 以上，显著提高早期肝癌患者 5 年生存率，成为改善患者预后的关键环节。

 三、 热景技术赋能：精准检测贴合共识需求

作为体外诊断领域的创新先锋，热景生物依托糖捕获技术与磁微粒化学发光等核心平台，打造的肝癌三项检测方案，完美契合2026版共识的临床应用需求。该方案采用“一管血一站式检测”模式，糖捕获技术可特异性识别AFP-L3等肿瘤特异性糖型标志物，抗干扰能力强；磁微粒化学发光技术自动化程度高、检测速度快，适配各级医疗机构大规模筛查场景。检测试剂盒严格遵循共识标准，通过多中心临床验证，可精准捕捉早期病变的指标变化，为肝结节良恶性鉴别提供可靠依据。

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 四、 共识明确：这些高风险人群必须定期筛查

根据共识推荐意见6，以下人群需将肝癌三项纳入常规筛查计划，实现“血清学+影像学”的双重防护：

1.  各类病因所致肝硬化患者；

2.  年龄≥30 岁的慢性 HBV 或丙型肝炎病毒感染者；

3.  有肝硬化、肝癌家族史者；

4.  有明确致癌毒物接触史者；

筛查频率方面，高风险人群40岁起每6个月筛查1次；极高危人群（有肝硬化、肝结节或肝癌家族史）需从30岁起，每3个月监测1次，最大程度降低恶变风险。

参考文献

（1）中华预防医学会感染性疾病防控分会. 肝结节的诊断、治疗及管理专家共识（2026 年版）[J].中华肝脏病杂志, 2026, 34(1):59-74.