NMPA IND递交！舜景医药SGC001新适应症——预期重症急性胰腺炎正式迈入临床开发新阶段

2026年5月20日，北京热景生物技术股份有限公司（简称"热景生物"）战略控股企业——北京舜景生物医药技术有限公司（简称"舜景医药"）与安贞医院北京市心肺血管疾病研究所合作研发的SGC001靶向抗体在研药新增预期重症急性胰腺炎新药临床试验（IND）申请，正式完成递交国家药品监督管理局（NMPA），标志着这款具有潜在First-in-Class（FIC）价值的重磅候选药物，在首个急性心梗适应症Ⅱ期临床试验开展后，进入多适应症临床开发新阶段。

急性胰腺炎（Acute Pancreatitis，AP）是一种常见的需住院治疗的消化系统急症，由胰酶异常激活对胰腺自身及周围器官产生消化作用而引起、以突发的持续性上腹部剧烈疼痛起病，常伴有全身炎症反应，严重的可以导致器官功能障碍或死亡。急性胰腺炎发病率高（全球范围的发病率为4.0-73.4/10 万），20% 患者可进展为中度重症（MSAP）或重症（SAP），重症急性胰腺炎住院时间明显延长，且死亡率明显上升，严重危害患者健康，同时高昂的治疗费用也给患者造成了巨大的经济负担。

根据《国际胰腺病学会急性胰腺炎诊疗指南（2025年修订版）》，急性胰腺炎的治疗主要包括输液治疗、镇痛与营养支持、针对病因和早期并发症的治疗，以支持性疗法为主，尚无针对急性胰腺炎的特异性治疗药物，存在巨大的未被满足的临床需求，研究安全有效的创新药迫在眉睫。SGC001通过靶向阻断 S100A8/A9 通路，抑制炎症因子释放，减轻局部及全身炎症反应，临床前动物模型实验提示，发病 48h小时内用药都可以发挥药效，并能显著降低模型动物的死亡率。因此，SGC001有望为急性胰腺炎患者带来一种有效的治疗选择。

SGC001是全球首个主适应症针对急性心梗的First-in-Class抗体药物，其靶点由中国科学家发现，经舜景医药成功转化，并由中国医院完成首项临床研究。该药物通过靶向S100A8/A9通路抑制炎症、保护心肌。临床I期数据显示了良好的安全性，中高剂量组心肌梗死面积较安慰剂组分别降低20.5%和38.1%。该药已获得中美临床批件及FDA快速通道认定。该药已于2026年3月9日完成首例受试者入组及给药，并于2026年4月25日在北京召开SGC001 Ⅱ期临床研究者会，全国20余家参研中心参会，目前项目Ⅱ期临床研究正按计划如期进行中。

关于舜景医药：
热景生物孵化企业舜景医药是一家创新驱动型生物医药技术公司，致力于原创性（FIC，First in class）抗体药物的发现、开发以及商业化。凭借卓越的科研和创新药物开发能力，已搭建一系列国际水准的技术平台，以未被满足的临床需求为导向，建立了多条极具市场潜力的原创性生物大分子药物产品管线，涉及心脑血管、肿瘤等多种疾病的治疗，以提高我国新质生产力水平，造福人类健康。

无诱导性宣传声明：
本新闻稿包含前瞻性声明，主要基于公司管理层的当前展望、期望、估计和预测。在使用"希望""预期""相信""可能""设计""效果""评估""期望""预测""目标""计划""目的""将""拟""会"及其他类似词语和类似表述，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属于前瞻性表述。前瞻性表述会受到风险和不确定性的影响，其中许多是难以预测且通常是公司无法控制的，这可能会导致不同于前瞻性表述的实际结果。对任何前瞻性表述的更新或修订，本公司不承担公开宣布的义务。