立足健康管理需求，热景生物分享肝健康管理的前沿研究成果与实践方案报告

主要内容：流行病学数据显示，我国成人脂肪肝患病率已超过30%。其中相当一部分患者并非单纯脂肪沉积，而是已进展至代谢相关脂肪性肝炎（MASH）。《代谢相关（非酒精性）脂肪性肝病防治指南（2024年版）》明确指出，MASH是连接脂肪肝与肝纤维化、肝硬化乃至肝细胞癌的重要中间环节，MASH进展为肝硬化的风险是单纯性脂肪肝的5倍。然而，早期MASH临床症状隐匿，常规体检指标难以识别，导致大量高危人群被漏诊或低估。肝健康管理的关键，正在从"发现肝硬化"前移至"识别脂肪性肝炎"。

»» 01传统指标的局限：ALT正常并不等于安全

在日常体检和基层医疗中，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）常作为判断肝脏炎症的主要依据。然而，多项研究及指南已明确提示，单纯依赖转氨酶评估存在显著局限。《非酒精性脂肪性肝病防治指南（2018年更新版）》指出："血清ALT正常并不意味着无肝组织炎症损伤，ALT增高亦未必是MASH。" 研究数据亦显示，以ALT≥30 U/L为阈值诊断MASH，其敏感性仅约42%，意味着超过半数的MASH患者可能因转氨酶"正常"而被漏诊。《中国脂肪性肝病诊疗规范化的专家建议（2019年修订版）》进一步明确建议："仅靠ALT和AST检测会低估MASH患病率"，建议在代谢高危人群中引入更具特异性的生物标志物进行辅助评估。

»» 02脂肪肝二项（CK18-M30/M65）：从病理机制出发的无创筛查

脂肪肝二项（CK18-M30/M65）是肝细胞内重要的中间丝蛋白，与肝细胞的凋亡及坏死水平密切相关。当肝细胞发生凋亡时，CK18被半胱天冬酶3（Caspase-3）裂解，释放M30抗原片段；当肝细胞发生坏死时，完整的CK18（M65抗原）则释放入血。CK18-M30特异性反映肝细胞凋亡水平，而CK18-M65综合反映肝细胞总死亡（凋亡+坏死），两项指标从不同维度提供肝细胞损伤信息，有助于更全面评估脂肪性肝炎的活动度和损伤程度。

在MASH发生发展过程中，肝细胞凋亡是核心病理机制之一，脂肪肝二项CK18-M30/M65片段水平与脂肪性肝炎组织学炎症活动度及损伤程度密切相关。多部国内外权威指南及共识均给予明确支持，如《中国脂肪性肝病诊疗规范化的专家建议（2019年修订版）》 建议明确：血液细胞角蛋白18片段（CK-18 M30和M65）水平可以较好地预测MAFLD患者中MASH患病情况。"《代谢相关（非酒精性）脂肪性肝病防治指南（2024年版）》 再次确认：血清ALT和细胞角蛋白18片段（CK18- M30/M65）分别反映MAFLD患者肝细胞损害和凋亡。《代谢相关脂肪性肝病健康管理服务包（2023）》 已将细胞角蛋白18片段（M30、M65）纳入脂肪肝患者健康管理的常规体检项目推荐清单，进一步明确了其在日常健康管理实践中的地位。

此次会议进一步明确了脂肪肝二项（CK18- M30/M65）从病理机制出发的无创筛查在肝健康管理的核心价值。未来，热景生物将持续深耕生物科技领域，以技术创新为驱动，推动更多精准、高效的肝健康管理产品落地，为实现“健康中国”战略目标、造福人类健康贡献更大力量。