新闻资讯_国人肝健康工程/外泌体/AD/化学发光/细胞因子

2024-09-11

近日，热景生物在欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）下新增29款诊断产品的CE认证。该CEIVDR证书由欧洲最有声望的认证机构之一英国标准协会（BSI）颁发。新批准的29种诊断试剂覆盖了热景生物旗下全...

2024-09-06

细胞外囊泡(EVs)内的核酸和蛋白等分子，尤其是miRNA，一直被认为是具有疾病早期诊断价值的生物标志物。但现有的EVs分离富集技术限制了外泌体诊断在临床中的实践应用。GlyExo-Capture®技...

2024-08-30

近日，热景生物研发的叶酸测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）、维生素B12测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法），获得河北省药品监督管理局批准的医疗器械注册证。至此，热景生物贫血三项（FA、VB12...

2024-08-27

近日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了我国首款III类药物滥用头发检测试剂，分别为氯胺酮头发检测试剂盒（上转发光法），注册证编号：国械注准20243401306；甲基安非他明头发检测试剂盒（上转发...